La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS advierte que existe un ligero aumento del riesgo de defectos de cierre orofaciales en hijos de madres expuestas a Ondansetrón durante el primer trimestre del embarazo. Por ello recuerda a los profesionales sanitarios:
- No administrar Ondansetrón durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre
- La necesidad de informar a todas las pacientes en edad fértil que requieran/se encuentren en tratamiento con Ondansetrón acerca del riesgo de este tipo de defectos, recomendándoles el uso de medidas anticonceptivas eficaces.
