La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ( AEMPS) ha elaborado un plan específico de vigilancia para nirsevimab, con el objetivo de intensificar las actividades de farmacovigilancia sobre dicho fármaco. Como con todos los medicamentos, es necesario establecer mecanismos de vigilancia estrecha para poder identificar posibles nuevas reacciones adversas que, al ser infrecuentes, no se hayan podido identificar durante los ensayos clínicos realizados, así como aquellas que excepcionalmente pudieran aparecer de forma tardía tras la inmunización.
Desde el Centro de Farmacovigilancia de Extremadura recuerdan que la colaboración notificando las sospechas de reacciones adversas tras la inmunización con nirsevimab es esencial para tener un mayor conocimiento de su seguridad.
Se adjunta para su conocimiento “Plan de actuación del centro de farmacovigilancia de Extremadura para vigilancia de la seguridad de Nirsevimab”.
Es importante trasladar el mensaje a los progenitores o tutores legales de niños a los que se les haya administrado nirsevimab acerca de la importancia de notificar las sospechas de RAM tras la inmunización con nirsevimab y para facilitar dicha acción, se adjunta tríptico de notificación de sospechas de reacciones adversas dirigidas a la ciudadanía para su difusión.
NOTIFICACIÓN DE REACCIONES ADVERSAS POR LA CIUDADANÍA
Puede notificar las sospechas de RAM electrónicamente directamente en https://www.notificaram.es/Pages/CCAA.aspx#no-back-button
