Según un comunicado de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Santiarios, del Ministerio de Sanidad, la domperidona queda suprimida en la indicación pediátrica y recuerda las contraindicaciones en adultos y adolescentes.
Por ello, en su comunicado informan de que:
- En base a los resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años, se ha suprimido la indicación pediátrica de la domperidona en la UE.
- Ahora domperidona solo está autorizada para su uso en adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores, y con al menos 35kg de peso corporal.
- Se recomienda a los profesionales sanitarios respetar las condiciones de uso autorizadas para la domperidona, establecidas en la ficha técnica. En particular las contraindicaciones de uso y las precauciones relacionadas con el riesgo cardiovascular.
Para más información aquí puede obtener el Comunicado Oficial de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.